一、 臍帶血庫實驗室基本設計要求
1.臍帶血庫建筑選址應保證周圍無污染源。
2.臍帶血庫建筑設施應符合國家有關規定,總體結構與裝修要符合抗震、消防、安全、合理、堅固的要求。
3.臍帶血庫要布局合理,建筑面積應達到至少能夠儲存一萬份臍帶血的空間;并具有臍帶血處理潔凈室、深低溫凍存室、組織配型室、細菌檢測室、病毒檢測室、造血干/祖細胞檢測室、流式細胞儀室、檔案資料室、收/發血室、消毒室等專業房。
4.業務工作區域應與行政區域分開。
5.業務工作區域內污染區域應與非污染區域分開。
6.臍帶血庫必須具有完備暢通的上下水、電力(包括應急供電設備)、通訊和完善的消防安全系統。
7.污水、污物處理及廢氣排放設施應符合國家有關環境保護法律、法規的規定。
二、 臍帶血庫實驗室必備儀器設備
1.計算機、網絡服務器等電腦網絡設備。
2.開展造血干/祖細胞培養和檢測、組織配型、病原體檢測、冷凍保存、質量管理控制和檢測所需的儀器設備。
3.程控降溫儀等凍存設備;冷凍貯存設備須有液氮儲存罐與系統。
4.臍帶血專用采集器材和臍帶血專用運輸工作。
5.高壓消毒設備。
6.采用國家規定的法定強制檢定的計量器具必須有法定計量部門的檢定合格證明。
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