項目規模
600
客戶需求
CAR-T實驗室的客戶主要是從事細胞免疫治療研發和生產的機構或企業,對實驗室的安全性、規范性和功能性有極高要求。他們需要一個符合GMP規范的無菌潔凈環境,同時兼顧實驗操作流程的科學性與便捷性。此外,客戶通常要求實驗室具備靈活性以支持未來的技術升級,同時滿足生物安全、溫濕度控制和污染防控等專業要求。
服務內容
我們提供CAR-T實驗室裝修的全方位解決方案,包括實驗室布局設計、潔凈級別規劃(如ISO 5到ISO 8級別)、空氣凈化系統配置、生物安全防護設施設計、動力系統安裝(電、水、氣等),以及設備選型與無縫對接。同時,為確保實驗室達到法規要求,我們協助客戶通過GMP認證和相關技術評估,打造安全、規范、高效的實驗環境。
項目介紹
本項目旨在為客戶建設一個專用于CAR-T細胞生產的現代化實驗室。實驗室涵蓋細胞培養區、分離純化區、病毒轉導區、無菌操作區和質量檢測區,嚴格按照GMP和生物安全二級(BSL-2)實驗室的標準進行設計和施工。項目注重實驗室流程的合理性和污染源的有效隔離,為CAR-T技術研發和臨床生產提供可靠支持。
案例背景
深圳市新一侖生物科技有限公司以“生命醫學發展”為愿景,依托國內軍事醫學機構,大學院校,研究院等專業科研機構的技術支持與合作,致力于構建相關生物醫學科研成果從科研到市場的快速通道,把前端醫療醫藥產品及項目深度開發、包裝以及拓展合作,實現商品化、市場化。是一個以生物醫藥技術應用研究為基礎,以細胞美容、細胞保健、細胞醫療為前沿,以生物合成為縱深的大健康產業平臺。SICOLAB喜格在充分了解客戶需求后,制定了優化的潔凈實驗室設計方案,解決了污染隔離、無菌操作和氣流控制等關鍵問題。項目在嚴格的時間節點內完成,實驗室順利通過GMP認證,為客戶大幅提高了生產效率和市場競爭力。